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中国新型NK细胞历史性突破,全球首个FDA孤儿药认证砸向肝癌,生存希望暴涨

中国新型NK细胞疗法获FDA孤儿药认证,为肝癌治疗带来新希望。该疗法通过增强患者自身NK细胞的抗癌能力,有望显著提高肝癌患者的生存率。
全球肿瘤医讯 等信源发布 #细胞 2025-08-03 00:00

Carmat:宣布破产之后全人工心脏再获CE批准上市

Carmat的全人工心脏Aeson获得CE批准,可在欧盟销售至2027年5月,这是其面临破产后的唯一好消息,Aeson是欧洲唯一上市全人工心脏,给心衰患者带来希望。但仍需解决诸多问题以实现长期或永久植入。
MedTF 等信源发布 #Carmat#心脏 2025-08-03 22:16
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伟立瑞在华获批第二个罕见病适应症:视神经脊髓炎谱系疾病

阿斯利康的瑞利珠单抗注射液在中国获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病,基于III期临床试验的积极结果,该药物在治疗期间内实现零复发,且安全性和耐受性良好,已在全球多地获批多项适应症。
赛道
阿斯利康布局注射穿刺类赛道
报告
阿斯利康近期收录于《天风证券:医药生物行业...》
梅斯罕见新前沿 等信源发布 #伟立瑞#神经 2025-08-03 20:00

瑞神安医疗旗下产品体外程控充电器拿到国家药监局审批的三类证

产品名称:体外程控充电器
所属单位:瑞神安医疗
产品类型:输液泵
审批机构:国家药品监督管理局
证件类型:三类
注册证编号:国械注准20253121452
获批时间:2025-08-03

北明科技旗下产品个性化种植桥架及螺钉拿到国家药监局审批的三类证

产品名称:个性化种植桥架及螺钉
所属单位:北明科技
产品类型:医用耗材
审批机构:国家药品监督管理局
证件类型:三类
注册证编号:国械注准20253171430
获批时间:2025-08-03

9项FDA批准;1项NMPA创新产品批准,482个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报(2025.7.25-7.31)

本周,动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据,涉及9个器械获FDA批准,1个器械获欧盟及其它批准,另有482个器械获NMPA批准注册文件。
动脉智库 2025-08-03 10:00

通用电气(天津)旗下产品医用磁共振成像系统拿到国家药监局审批的三类证

产品名称:医用磁共振成像系统
所属单位:通用电气(天津)
产品类型:磁共振设备
审批机构:国家药品监督管理局
证件类型:三类
注册证编号:国械注准20253061415
获批时间:2025-08-03
动脉智库 2025-08-03 09:36

创新药还能再买吗?

中国创新药市场近期火爆,但面临同质化竞争、商业化能力短板等问题。业内人士担忧创新药未来发展,提示投资者需谨慎考虑。
张靖 #新药 2025-08-03 08:00
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全球首创双靶点新药再传捷报,依沃西单抗获在华获批,肺癌无进展生存延长

依沃西单抗获华批准,联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌,凭双靶点机制为肺癌治疗提供新选择,显著延长患者中位无进展生存期。
全球肿瘤医讯 等信源发布 #靶点#依沃西单抗 2025-08-03 23:59

1.3亿美元预付款!赛诺菲获得维亚臻APOC3 siRNA中国权益授权

合作
赛诺菲与Regeneron、Xellar Biosystems近期达成合作关系

NewCo,艾科联生物完成4200万美元A轮融资,引进两款三抗TCE

艾科联生物完成4200万美元A轮融资,由红杉中国、元生创投等领投,用于推动三抗TCE研发。乐普生物同时宣布与艾科联达成知识产权转让协议。
Medaverse 等信源发布 #艾科联生物#NewCo 2025-08-03 22:16

Orchestra BioMed完成7000万美元新一轮融资

Orchestra BioMed从美敦力和Ligand募资7000万美元,用于推进心血管项目,并与美敦力修订了战略合作。
轮次
近30天IPO融资7起
赛道
Orchestra BioMed布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
金额
近30天过亿人民币融资55起
MedTF 等信源发布 #美敦力#高血压 2025-08-03 22:15

一款为远程手术设计的机器人系统

韩国LivsMed公司推出专为远程手术设计的机器人系统Stark,具备90度关节活动能力、小型化设计、成本效益和远程手术原生集成等特点。该系统在2000英里的远程手术演示中表现稳定,成功完成胆囊切除、胃空肠吻合和部分肝切除等手术操作,标志着机器人手术门槛的降低和全球可及性的提升。
产品
LivsMed获得1张二类证
赛道
LivsMed布局的高值耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
LivsMed近期收录于《微创外科行业白皮书:技...》
MedRobot 等信源发布 #手术 2025-08-03 18:16

小课堂驱动新转型,美团买药加码中小连锁药店即时零售人才培训

美团推出“中小连锁药店加速器计划”,通过数字化运营培训和供应链重构,助力中小连锁药店实现即时零售转型,破解线上运营难题,发掘爆品机会,降本增效。该计划已吸引全国近百城市药店人员参与培训。
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产品上市即卖爆,医疗巨头们用“反向定制”狂飙;更多精选医疗产业资讯 | 动脉日报 8月1日

一文看完今日医疗产业热点资讯,动脉日报为您呈现行业最新动态
动脉智库 2025-08-03 17:55

西门子医疗,7T MRI首款创新产品获批

西门子医疗7T MRI创新产品获国家药监局批准,采用深度学习技术,增加多通道发射与多核成像功能,提升中枢神经系统疾病诊断效能。
赛道
西门子医疗布局诊断设备赛道
报告
西门子医疗近期收录于《万联证券:2025年中...》
器械之家 等信源发布 #西门子医疗#MRI 2025-08-03 17:45

晶云药物开放日:一场“晶型研究+制剂技术”与新药开发之间的深度对话

晶云药物开放日活动在苏州举行,展示了其在晶型研发和制剂技术领域的创新成果。多位专家通过分享核心技术与实际案例,让参会者全面了解了晶云药物在该细分领域的解决方案。活动还设有实验室参观等环节,展现了晶云药物不断探索和突破的精神。晶云药物期待与更多伙伴合作,为患者带去更多可及的产品。

10秒判风险,AI小程序“终节者”终结肺结节患者焦虑

“终节者”AI小程序可快速判断肺结节风险,助患者缓解焦虑并优化医疗资源分配。它通过识别CT报告关键词,10秒内给出结节风险提示,指导患者及时就医或定期随访,旨在提高医疗效率。
赵泓维 #肺结节 2025-08-03 16:50

安普利生物旗下产品戊型肝炎病毒(HEV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拿到国家药监局审批的三类证

产品
安普利生物获得22张三类证
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安普利生物布局IVD赛道

东方证券:医药行业周专题——国产创新药具备全球竞争力,出海正盛

观点
创新药:正从“中国制造”转向“中国创造”。自2015年医改和2018年集采以来,中国药企积极从“仿制”转型“创新”。在此过程中,已逐步完成了从模仿到跟随,再到源头创新的蜕变。随着创新程度不断提升……
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